6ird英国《天然》杂志12日发表一项新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验中期讲演，显示候选RNA疫苗BNT162b1能在18—55岁健康成年人中诱导产生强有力的免疫应答。
全球正在加快针对新冠病毒的疫苗开发速度。其中，RNA疫苗是利用信使RNA诱导免疫应答。《天然》讲演称，BNT162b1疫苗的安全性被普遍认可。 BNT162b1通过肌内打针，能编码新冠病毒受体结合结构域的一种抗原。研究职员正在对多个同类的候选RNA疫苗入行平行研究，以便选出合适的候选疫苗，入进接下来的安全性和效力试验。 美国辉瑞制药研究团队最新讲演了尚在入行的BNT162b1的Ⅰ/Ⅱ期临床研究中期数据。45名春秋在18—55岁的健康成年人（23名男性和22名未妊娠女性）随机打针10μg（微克）、30μg或100μg的BNT162b1，或是安慰剂。10μg组和30μg组的受试者在第21天还打针了第二剂。团队发现，BNT162b1普遍耐受良好，但部门受试者在接种后7天内泛起了轻到中度的不良反应，包括打针部位酸痛、疲乏、头痛、发烧、睡眠障碍——这些不良反应与剂量大小成正比。 该疫苗能在受试者中诱导强效免疫应答，免疫应答水平随打针剂量的进步和第二剂打针而进步。所有剂量单次打针后21天都泛起了新冠病毒抗体；打针第二剂10μg或30μg的7天后，新冠病毒中和抗体明显增加。30μg组的免疫应答比10μg组要强良多；但30μg组和100μg组的免疫应答在一次打针后没有明显差异。因为100μg组受试者的不良反应较大，他们没有接受第二剂打针。 受试者的中和抗体水平，是新冠病毒感染康复患者的1.9倍到4.6倍。不外，固然这类比较可以作为疫苗诱导免疫应答和疫苗提供保护的评价基准，仍需开铺Ⅲ期试验来确定该疫苗的效力。 这项研究目前正在招募65—85岁的成年人，后期也将优先招募更能代表多样性的人群。（记者张梦然）
